福建省摸索全域医疗器械全环节“一码联通

今朝，福建省介入试点的医疗器械出产企业扩增到30家375个种类（已经天生DI码44667个，上传国度局3444个），谋划单元增长到26家，医疗机构由原定的5家扩展到17家。

作者： 林智岚来历： 福建日报2021-03-12 09:41:14

近日，因于医疗器械独一标识（UDI）事情中体现凸起，福建省药监局获国度药品监视治理局传递表彰。

今朝，福建省介入试点的医疗����APP器械出产企业扩增到30家375个种类（已经天生DI码44667个，上传国度局3444个），谋划单元增长到26家，医疗机构由原定的5家扩展到17家。从本年7月1日起，全省新申办以及再注册的第Ⅱ类医疗器械注册人该当于注册治理体系中提交其产物标识（DI），并于产物上市发卖前，将产物标识以及相干数据上传至国度医疗器械独一标识数据库。

去年，福建省列入UDI试点省分，省药监局结合省卫生康健委、省医保局成立UDI试点协作事情机制，运用UDI强化医疗器械羁系、临床使用管控、医保用械监视，摸索全域医疗器械羁系、出产、畅通、使用全环节“一码联通”。

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