重磅！首个国产抗新冠口服药获批上市

国度药监局要求上市许可持有人继承开展相干研究事情，限日完成附前提的要求，实时提交后续研究成果。

作者： 国度药监局来历： 国度药监局2022-07-26 09:11:04

7月25日，国度药监局按照《药品治理法》相干划定，根据药品出格审批步伐，举行应急审评审批，附前提核准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增长医治新冠病毒肺炎顺应症注册申请。

本品是我国自立研发的口服小份子新冠病毒肺炎医治药物。2021年7月20日，国度药监局已经附前提核准本品与其他逆转录酶按捺剂联用医治高病毒载量的成年HIV-1传染患者。这次为附前提核准新增顺应症，用在医治平凡型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）����APP成年患者。患者应于医师引导下严酷按仿单用药。

国度药监局要求上市许可持有人继承开展相干研究事情，限日完成附前提的要求，实时提交后续研究成果。

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18分钟前